In relazione al Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari e alla sua implementazione, la Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari, Ufficio 4, informa che sul sito della Commissione europea è stata pubblicata la bozza di due atti di esecuzione della Commissione europea che stabiliscono regole per l’applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio relativi alle misure di buone pratiche di distribuzione (GDP) per i medicinali veterinari e per le sostanze attive.
I documenti sono disponibili per la consultazione pubblica dal 12/05/2021 al 9/06/2021 ai seguenti indirizzi:
- https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/11646-Veterinary-medicines-good-distribution-practices_en
- https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/11654-Veterinary-medicines-rules-on-the-distribution-of-active-substances_en
Dato l’impatto sul settore, si invitano le Aziende Farmaceutiche e le Associazioni a prenderne visione.
Eventuali commenti possono essere inviati alla Commissione europea entro il 9 giugno 2021 usando l’apposito bottone: “Give feedback” disponibile sulle pagine relative. I commenti ricevuti saranno pubblicati sulle stesse pagine.
